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國際市場

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01國際化方向
選擇難度大、技術壁壘高的産品進軍歐美日澳等規範市場,並關注和尋找機會進入俄羅斯及東南亞一些周邊市場。
02國際化目標
把正大天晴打造成爲科技型、以制藥爲核心的國際化公司,讓正大天晴的産品既經得起國際上嚴格的檢驗,也爲國內患者提供國際標准的優質産品。
03國際化進展
2018年,正大天晴固體口服制劑生産線、預充針注射劑生産線、凍幹粉針生産線通過歐盟cGMP認證;通過美國FDA針對預充針注射劑(組合産品)的現場審計;多個原料藥品種通過FDA現場審計。
正大天晴通過歐盟認證的制劑生産線
固體口服制劑生産線 預充針注射劑生産線 凍幹粉針生産線
04海外臨床&專利許可
2016年1月,公司將一款治療肝炎的創新藥物在中國大陸之外的國際開發權許可給美國強生公司。強生將支付總額可達2.53億美元(約16億人民幣)首付款和裏程金,引發關注。表明正大天晴不僅是國內肝病治療領域的知名企業,在國際上也獲得一定地位。

正大天晴一類新藥安羅替尼被美國FDA授予卵巢癌、軟組織肉瘤孤兒藥資格,研發團隊正在積極開展包括美國在內的多中心臨床研究。
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